Brintellix 10mg Comp Pell 28 X 10mg

Un comprimé pelliculé contient 20 mg de vortioxétine (sous forme de bromhydrate).

Les autres composants sont : mannitol (E421), cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, glycolate d'amidon sodique (type A), stéarate de magnésium, hypromellose, Macrogol 400, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

D'une manière générale, les effets secondaires observés ont été légers à modérés et ils sont survenus au cours des deux premières semaines de traitement. Les réactions ont été temporaires et n'ont généralement pas conduit à l'arrêt du traitement.

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous ont été rapportés aux fréquences suivantes.

Très fréquent : pouvant toucher plus d'une personne sur 10 - nausées

Fréquent : pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10 - diarrhée, constipation, vomissements - état vertigineux - démangeaisons sur tout le corps - rêves anormaux - transpiration augmentée - indigestion

Peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à une personne sur 100 - rougissement du visage (bouffées vasomotrices) - sueurs nocturnes - vision trouble - tremblements involontaires

Rares : pouvant affecter jusqu'à une personne sur 1 000 - dilatation des pupilles (mydriase), pouvant augmenter le risque de glaucome (voir section 2)

Fréquence indéterminée : fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles - faibles taux de sodium dans le sang (les symptômes peuvent comprendre des vertiges, une faiblesse, un état de confusion, une somnolence ou une fatigue extrême, des nausées ou des vomissements ; des évanouissements, des crises convulsives ou des chutes figurent parmi les symptômes plus graves)

• syndrome sérotoninergique (voir section 2)

• réactions allergiques pouvant être graves, entraînant un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer ou à avaler et/ou une chute soudaine de la pression artérielle (entraînant des étourdissements ou des vertiges)

• urticaire

• saignement excessif ou inexpliqué (incluant bleus, saignement de nez, saignements gastro-

intestinal et vaginal) - éruption cutanée - troubles du sommeil (insomnie) - agitation et agressivité. Contactez votre médecin si vous présentez ces effets indésirables (voir section 2) - maux de tête - augmentation d'une hormone appelée prolactine dans le sang - envie constante de bouger (akathisie) - grincement des dents (bruxisme) - incapacité à ouvrir la bouche (contracture de la mâchoire/trismus) - syndrome des jambes sans repos (besoin de bouger les jambes pour arrêter des sensations douloureuses ou bizarres, souvent la nuit) - écoulement anormal de lait au niveau des seins (galactorrhée)