Gracial Comp 3x22

Contraception orale

Les substances actives sont :

Comprimés bleus : désogestrel (0,025 mg) et éthinylestradiol (0,040 mg)

Comprimés blancs : désogestrel (0,125 mg) et éthinylestradiol (0,030 mg).

Les autres composants sont :

Comprimés bleus :

Amidon de pomme de terre, povidone, acide stéarique, dioxyde de silice colloïdale, tout-rac-α-tocophérol, indigotine (E132), lactose monohydraté.

Comprimés blancs :

Amidon de pomme de terre, povidone, acide stéarique, dioxyde de silice colloïdale, tout-rac-α-tocophérol, lactose monohydraté.

N'utilisez pas Gracial si vous avez l'hépatite C et si vous prenez des médicaments contenant de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et du dasabuvir, du glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir aussi rubrique " Autres médicaments et Gracial ").

Avertissements et précautions

Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ?

Consultez un médecin de toute urgence

• si vous remarquez de possibles signes d'un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique " CAILLOTS SANGUINS " ci-dessous).

Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique " COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN ".

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Gracial, informez-en votre médecin.

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, " Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Gracial ".

Les réactions graves liées à l'utilisation de la pilule ainsi que les symptômes associés sont décrits dans les rubriques " Pilule et caillots sanguins (thrombose) " et " Pilule et cancer ".

Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez des épisodes de saignements vaginaux anormalement abondants.

Effets indésirables graves

Consultez immédiatement un médecin, si vous développez l'un des symptômes d'angioœdème suivants : un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avec éventuellement des difficultés à respirer (voir aussi " Avertissements et précautions ").

Autres effets indésirables :

Effets indésirables fréquents (survenant chez plus de 1 femme sur 100) :

 humeur dépressive, fluctuations de l'humeur ;  maux de tête ;  nausées, douleur abdominale ;  douleur et sensibilité au niveau des seins ;  prise de poids.

Effets indésirables peu fréquents (survenant chez plus de 1 femme sur 1 000, mais chez moins de 1 sur 100) :

 rétention d'eau ;  diminution du désir sexuel ;  migraines ;  vomissements – si vous vomissez dans les 3 à 4 heures suivant la prise d'un comprimé, la situation est la même qu'en cas d'oubli d'un comprimé et vous devez suivre les conseils mentionnés ci-dessus à la rubrique 3 " Si vous oubliez de prendre Gracial " ;  diarrhée – si elle est sévère, contactez immédiatement votre médecin ;  exanthème, urticaire ;  gonflement des seins.

Effets indésirables rares (survenant chez moins de 1 femme sur 1 000) :

 caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple : o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP) ; o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP) ;

Ne prenez jamais Gracial

Vous ne devez pas utiliser Gracial si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.

 si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes.

 si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides.

 si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique " Caillots sanguins ").

 si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).

 si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC).

 si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :

– diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins

– pression artérielle très élevée

– taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)

– maladie appelée hyperhomocystéinémie

 si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé " migraine avec aura ".

 si vous avez déjà eu une pancréatite (inflammation du pancréas) s'accompagnant de taux très élevés de graisses (lipides) dans le sang.

 si vous avez déjà eu une maladie grave du foie ou une coloration jaune de la peau ou des yeux.

 si vous avez déjà eu un cancer influencé par les hormones sexuelles – p. ex. un cancer du sein, du revêtement de l'utérus ou des ovaires.

 si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.

 si vous avez un épaississement anormal du revêtement de l'utérus (hyperplasie de l'endomètre).

 si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.

 si vous êtes allergique au désogestrel ou à l'éthinylestradiol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Ne prenez pas Gracial si l'une des situations mentionnées ci-dessus est d'application pour vous. Si l'une de ces situations survient pour la première fois pendant que vous prenez Gracial, arrêtez le traitement, contactez immédiatement votre médecin et utilisez une autre forme de contraception (p. ex. préservatifs). Voir également rubrique " Autres méthodes contraceptives ".

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure
• Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours
• Commencer la plaquette suivante après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle surviendra généralement une hémorragie de privation

En cas d'oubli de plus de 12h

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et finir la plaquette, puis entamer la plaquette suivante sans interruption
• Soit observer une pause de 7 jours à débuter le jour de l'oubli
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon choisir la première option et utiliser une méthode barrière pendant 7 jours

CNK	1174978
Organisations	Aspen Pharma
Marques	Aspen Pharma
Largeur	65 mm
Longueur	135 mm
Profondeur	25 mm
Quantité du paquet	3
Ingrédients actifs	désogestrel, éthinylestradiol
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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