Mirena 20mcg/24h Syst.diff.intra Uterin 1
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Ceci est un médicament, pas d'utilisation au long cours sans avis médical, tenir hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin.
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En savoir plus sur Indication , Composition , Effets secondaires , Utilisation , Détails et Notice .
- Contraception
- Ménorragie idiopathique
- Protection contre l'hyperplasie de l'endomètre pendant une thérapie substitutive par des œstrogènes
La substance active est lévonorgestrel 52 mg.
Les autres composants sont : élastomère polydiméthylsiloxane, tube de polydiméthylsiloxane médical en Silastic, polyéthylène avec 20-24 % de sulfate de baryum, polyéthylène avec moins de 1 % d'oxyde de fer (colorant) (E 172).
- QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Outre les effets indésirables éventuels énumérés dans d'autres rubriques (p. ex. rubrique 2 " Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Mirena ? "), vous trouverez ci-dessous les effets indésirables éventuels mentionnés lorsque Mirena est utilisé pour la contraception (pour éviter une grossesse) et pour les ménorragies idiopathiques (saignements menstruels excessifs).
Les effets indésirables éventuels lors de l'utilisation de Mirena en guise de protection contre une hyperplasie de l'endomètre (croissance excessive de la paroi interne de l'utérus) pendant un traitement substitutif par des œstrogènes ont été observés à des fréquences similaires, sauf mention contraire en note de bas de page :
Effets indésirables très fréquents : pouvant toucher plus de 1 personne sur 10 :
Maux de tête
Douleurs abdominales/pelviennes
Perturbations des menstruations, y compris menstruations plus intenses ou moins intenses, spotting, oligoménorrhée (règles peu fréquentes) et aménorrhée (absence de règles)
Vulvo-vaginite* (inflammation des organes sexuels externes ou du vagin)
Pertes vaginales*
Effets indésirables fréquents : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 :
Humeur dépressive ou dépression
Diminution de la libido
Migraine
Sensations vertigineuses
Nausées
Acné
Hirsutisme (pilosité excessive)
Maux de dos**
Infection des organes sexuels hauts (les structures féminines situées au-dessus du col de l'utérus)
Kystes ovariens
Dysménorrhée (règles douloureuses)
Seins douloureux**
Expulsion du système intra-utérin (complète ou partielle)
Augmentation de poids
- Etudes dans la protection de l'endomètre : " Fréquents "
** Etudes dans la protection de l'endomètre : " Très fréquents "
Effets indésirables peu fréquents : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100 :
Alopécie (chute de cheveux)
Chloasma (taches de couleur jaune-brun sur la peau) ou pigmentation excessive de la peau
Perforation de l'utérus
Effets indésirables rares : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1000 :
Éruption cutanée
Fréquence indéterminée :
Hypersensibilité (réaction allergique), y compris éruption cutanée, urticaire et angio-œdème (caractérisé par un gonflement soudain des yeux, de la bouche ou de la gorge, par exemple)
Elévation de la tension artérielle
Description d'une sélection d'effets indésirables éventuels :
Pendant les rapports sexuels, il se peut que le partenaire sente les fils de retrait.
Si vous tombez enceinte pendant l'utilisation de Mirena, vous courez un risque de grossesse extra-utérine (voir rubrique 2 " Grossesse extra-utérine ").
Le risque de perforation est augmenté chez les femmes qui allaitent et chez les femmes qui ont accouché dans les 36 semaines précédant l'insertion de Mirena. Ce risque peut également être augmenté chez les femmes dont l'utérus est positionné vers l'arrière (utérus dit rétroversé).
Des cas de septicémie (infection très grave, pouvant être fatale) sont mentionnés après la mise en place d'un DIU.
Les effets indésirables suivants ont été associés à la procédure d'insertion ou de retrait de Mirena :
Douleur pendant la procédure, saignement pendant la procédure, réactions vasovagales liées à l'insertion, avec étourdissements ou syncope (évanouissement). Chez les patientes épileptiques, la procédure peut déclencher une crise d'épilepsie.
Femmes adultes
- Chez les femmes en âge de procréer
- Le SIU doit être placé dans la cavité utérine dans les 7 jours qui suivent le début des règles.
- Le SIU peut être remplacé par un nouveau système à tout moment du cycle.
- Le système peut également être introduit immédiatement après un avortement du premier trimestre.
- Postpartum:
- L'insertion doit être reportée jusqu'à ce que l'utérus soit complètement involué, et ne doit pas avoir lieu moins de 6 semaines après l'accouchement.
- Protection de l'endomètre lors d'un traitement substitutif par des œstrogènes
- Le SIU peut être introduit à tout moment chez les femmes aménorrhéiques ou pendant les derniers jours des règles ou des saignements de privation
- Le système doit être retiré après 5 ans. Si l'utilisatrice veut continuer à utiliser la même méthode, un nouveau système peut être mis en place directement
Mode d'administration
- Le SIU ne doit petre inséré que par un médecin expérimenté dans l'insertion de Mirena ou ayant suivi une formation suffisante concernant l'insertion de Mirena
- Instructions pour l'utilisation et la manipulation: consulter la notice
| CNK | 1179902 |
|---|---|
| Organisations | Bayer |
| Marques | Bayer |
| Largeur | 81 mm |
| Longueur | 269 mm |
| Profondeur | 40 mm |
| Quantité du paquet | 1 |
| Forme galénique | Pansement |
| Ingrédients actifs | lévonorgestrel |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |