Zolpidem Sandoz 10mg Tabl 10 X 10mg

Ce que contient Zolpidem Sandoz La substance active est le tartrate de zolpidem. Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de tartrate de zolpidem.

Les autres composants sont : Noyau du comprimé : acide succinique, glycolate d'amidon sodique (type A), cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, dioxyde de silice colloïdale ; Enrobage du comprimé : lactose monohydraté, macrogol 4000, hypromellose, dioxyde de titane (E171).

L'utilisation concomitante de Zolpidem Sandoz et d'opioïdes (analgésiques puissants, traitement de substitution et certains médicaments contre la toux) augmente le risque de somnolence, de difficultés à respirer (dépression respiratoire), de coma et peut engager le pronostic vital. Pour cette raison, une utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsqu'aucune autre option de traitement n'est possible. Toutefois, si votre médecin vous prescrit Zolpidem Sandoz avec des opioïdes, il doit limiter la dose et la durée du traitement concomitant. Veuillez informer votre médecin de tout médicament opioïde que vous prenez, et suivez attentivement les doses recommandées par votre médecin. Il peut être utile d'informer vos amis et vos proches pour qu'ils soient attentifs aux signes et symptômes décrits ci-dessus. Appelez votre médecin si vous présentez de tels symptômes.

L'association avec des antidouleurs de type opiacés (analgésiques narcotiques) peut également entrainer une certaine euphorie, et ainsi, accélérer le développement d'une dépendance.

Si vous prenez du zolpidem avec des antidépresseurs, notamment du bupropion, de la désipramine, de la fluoxétine, de la sertraline et de la venlafaxine, vous pourriez voir des choses qui n'existent pas (hallucinations).

Il n'est pas recommandé de prendre zolpidem en même temps que de la fluvoxamine ou de la ciprofloxacine.

Lors de l'administration simultanée de relaxants musculaires, leurs effets peut être augmenté, en particulier chez les patients âgés et à doses élevées (risque de chutes !).

Les médicaments qui augmentent l'activité de certaines enzymes du foie (en particulier l'isoenzyme CYP3A4 de P450) peuvent affaiblir l'effet de Zolpidem Sandoz (par exemple la rifampicine, la carbamazépine, la phénytoïne, le millepertuis). L'utilisation simultanée du zolpidem et de millepertuis n'est pas recommandée.

Au contraire, certains médicaments antifongiques (antifongiques azolés, par exemple kétoconazole) et certains antibiotiques (antibiotiques macrolide), qui réduisent l'effet de ces enzymes hépatiques, peuvent accroitre l'effet du Zolpidem Sandoz.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre du zolpidem et consultez un médecin ou allez à l'hôpital immédiatement si : Vous avez une réaction allergique (angioedème). Ces signes peuvent inclure : une éruption cutanée grumeleuse qui démange (urticaire) ou une éruption d'ortie (urticaire), un gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres ou de la gorge qui peut entraîner des difficultés à avaler ou à respirer.

Une dépendance à la dose a été montrée pour la survenue des effets indésirables, en particulier ceux affectant le système nerveux central. Pour réduire ces effets indésirables, le zolpidem doit être pris juste avant d'aller se coucher ou au moment du coucher, comme recommandée. Les effets indésirables sont plus fréquents chez les patients âgés.
Informez votre médecin dès que possible si vous présentez l'un des effets secondaires suivants :

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)  Somnolence  Aggravation de l'insomnie  Cauchemars  Fatigue  Maux de tête  Sensation d'étourdissement  Troubles cognitifs comme des trous de mémoire temporaires (amnésie antérograde, qui peut être associée à un comportement inapproprié)  Hallucinations  Augmentation de l'activité  Dépression  Diarrhée  Nausée ou vomissements  Douleur abdominale  Infection des voies respiratoires supérieures  Infection des voies respiratoires inférieures  Mal au dos

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)  Trouble de l'appétit  État de confusion  Irritabilité  Agitation  Agression  Somnambulisme ou autre comportement inhabituel pendant le sommeil, comme conduire un véhicule, manger, parler au téléphone ou avoir des relations sexuelles pendant le sommeil sans être complètement éveillé(e) (voir rubrique " Mises en garde et précautions ")  Humeur euphorique  Troubles sensoriels comme des picotements ou engourdissement (paresthésie)  Tremblements  Déficit de l'attention  Trouble de la parole  Vision double  Vision trouble  Élévation des enzymes hépatiques  Éruption cutanée  Démangeaisons (prurit)  Transpiration excessive (hyperhidrose)  Douleurs articulaires  Douleurs musculaires  Crampes musculaires  Douleur cervicale  Faiblesse musculaire

Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)  Dysfonction sexuelle  Détérioration de la vision  Lésions au foie (hépatocellulaire, cholestatique ou mixte) (voir également la rubrique 2 : " Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zolpidem Sandoz ? " et la rubrique 3)  Urticaire  Marche non sûre  Risque de chute (en particulier chez les patients âgés ou si Zolpidem Sandoz 10 mg n'est pas pris comme prescrit)  Trouble de la conscience

Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)  Pensées de choses qui ne sont pas vraies (désillusions)  Dépendance (des symptômes de sevrage ou d'arrêt peuvent survenir après la fin du traitement)  Difficultés à respirer (dépression respiratoire)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)  Crises de colère  Comportement anormal  Développement d'une tolérance  Gonflement persistant de la peau et des muqueuses (angiœdème)

Ne prenez jamais Zolpidem Sandoz  si vous êtes allergique au zolpidem ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous souffrez d'une faiblesse musculaire due à une maladie (myasthénie grave)  si votre respiration s'interrompt pendant de courtes périodes alors que vous dormez (syndrome des apnées du sommeil)  si vous souffrez d'une faiblesse respiratoire sévère et/ou aiguë (insuffisance respiratoire)  si vous souffrez d'une lésion hépatique sévère (insuffisance hépatique)  si vous avez des antécédents de somnambulisme ou d'autres comportements du somneil inhabituels pendant le sommeil après avoir pris Zolpidem Sandoz ou d'autres médicaments contenant du zolpidem. Cela peut comprendre conduire un véhicule, manger, converser au téléphone ou avoir des relations sexuelles pendant le sommeil sans être complètement éveillé(e)

Adultes

• 10 mg, immédiatement avant le coucher
• Patients âgés ou affaiblis: 5 mg /jour
• Durant max. 4 semaines

Mode d'administration

• Juste avant le coucher, avec un verre d'eau