Tecfidera 240mg Maagsapresist Caps 168

De startdosering is 120 mg tweemaal per dag. Na 7 dagen dient de dosis te worden verhoogd tot de
aanbevolen onderhoudsdosis van 240 mg tweemaal per dag (zie rubriek 4.4).
Als een patiënt een dosis heeft overgeslagen, mag geen dubbele dosis worden ingenomen. De patiënt
mag de overgeslagen dosis alleen maar innemen als er 4 uur tussen de doses is in gelaten. Anders moet
de patiënt wachten tot de volgende geplande dosis.
Een tijdelijke verlaging van de dosis tot 120 mg tweemaal per dag kan het optreden van flushing en
maag-darmbijwerkingen verminderen. De aanbevolen onderhoudsdosis van 240 mg tweemaal per dag
dient binnen 1 maand te worden hervat.
Tecfidera dient met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).Voor patiënten die flushing of
maag-darmbijwerkingen ondervinden, mag Tecfidera met voedsel worden ingenomen om de
verdraagbaarheid te verbeteren (zie rubriek 4.4, 4.5 en 4.8).

Tecfidera 240 mg maagsapresistente capsules, hard
Elke maagsapresistente capsule, hard bevat 240 mg dimethylfumaraat

Tecfidera is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten van 13 jaar en
ouder met relapsing-remitting multipele sclerose (RRMS).

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Vermoede of bevestigde progressieve multifocale leukencefalopathie (PML).